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固體制劑生產線是指將原料藥（API）與輔料通過一系列單元操作，最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態藥物的完整生產體系。它是制藥工業中應用較廣泛、技術成熟的生產形式，以其劑量準確、穩定性好、服用及攜帶方便等優勢，成為滿足全球醫療需求的核心...
一、準備工作?1、設備檢查與清潔?檢查設備各部件(螺絲、模具等)是否緊固，確認電源接地正常?。使用前徹底清潔設備，避免殘留雜質污染物料?。?2、物料準備?確保粉劑或顆粒物料干燥、均勻，無結塊現象?。二、膠囊整理與定位?1、安裝膠囊殼?將空膠囊殼和帽蓋分別放入振動整理盤(每次約300粒)，調整振動強度使膠囊自動落入定位孔?。部分機型需按“膠囊裝入”按鈕啟動真空泵，通過旋轉分離膠囊蓋與閥體?。?2、膠囊分離?振動整理約30秒后，膠囊開口朝上定位；若膠囊倒置，可用帽蓋輕壓調整?。三...
作為眾多藥品種類中的一類，高活性、高毒性及高致敏性藥品的共同特點是產品對操作人員和室內外環境有害。為避免藥物組分通過空氣系統造成污染或交叉污染，需做好生產環境控制。那么，在設計生產凈化空調系統時，我們應該注意哪些要點？空調分區、壓差原則、氣流流型高活性、高毒性、高致敏性藥品生產的凈化空調系統設計，要根據工藝生產需求，合理考慮空調的分區，特殊性質藥品的凈化空氣調節系統應單獨設置，以避免對其他藥品的污染。在合理劃分空調分區的基礎上，應該科學有效地設計空調房間壓差。根據GMP要求，...
在制藥、食品等眾多行業中，濕法混合制粒機是實現物料均勻混合與制粒的重要設備。為確保其正常運行和產品質量，遵循嚴格的操作規程至關重要。開機前準備是首要步驟。操作人員需檢查設備的各部件連接是否牢固，各傳動部位是否靈活，有無松動或異響。同時，查看制粒刀、篩網等易損部件的完整性和磨損情況，如有損壞應及時更換。此外，還需檢查物料的準備情況，包括物料的粒度、濕度等是否符合工藝要求，物料的添加量要準確無誤，這直接關系到后續制粒的效果。開啟設備后，要按照操作規程逐步調整各參數。先啟動攪拌電機...
多功能沸騰制粒包衣機是一種常用的制藥設備，用于制備各種藥物制劑，如片劑、膠囊、丸劑等。其主要功能包括沸騰制粒、包衣、干燥等。今天小編帶大家了解一下多功能沸騰制粒包衣機的操作規程，希望能幫助使用者正確操作設備，以保證設備的正常運行和生產效率。一、準備工作在使用多功能沸騰制粒包衣機前，需要進行一些準備工作，如：1、準備所需藥材和輔料；2、檢查設備是否正常；3、清洗設備；4、準備工具和消毒用品。二、操作步驟根據具體藥物制劑的要求，操作多功能沸騰制粒包衣機的步驟如下：1、打開設備電源...
全自動膠囊填充機作為制藥、保健品等行業的關鍵設備，其高效、精準的生產能力極大地提升了生產效率。然而，為了確保設備的長期穩定運行和產品質量，操作人員必須嚴格遵守操作規程，并做好日常維護保養工作。一、全自動膠囊填充機操作注意事項1.操作前準備：①熟悉設備：操作人員必須接受專業培訓，熟悉設備結構、性能、操作規程及安全注意事項。②檢查設備：開機前檢查設備各部件是否完好，確認無異物殘留，各潤滑點是否潤滑到位。③核對物料：確認膠囊殼、藥粉等物料符合生產要求，并進行必要的預處理，如藥粉過篩...
