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在無菌藥品生產領域，分裝環(huán)節(jié)是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業(yè)的關鍵防護設備，通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環(huán)境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
高速壓片機作為制藥、食品等行業(yè)的核心設備，其操作流程的規(guī)范性與精準度直接影響產品質量與生產效率。本文將系統梳理高速壓片機的操作步驟，幫助操作人員快速掌握設備使用要點。一、開機前準備：安全與參數雙保障1.設備檢查：開機前需確認設備外觀無損壞，緊固件無松動，潤滑系統油位正常，確保各部件處于最佳狀態(tài)。2.模具安裝：根據生產需求選擇合適規(guī)格的沖模，安裝時需保證上下沖模對中，避免壓片過程中出現偏心或磨損。3.參數設定：通過控制面板輸入壓片厚度、壓力、主壓力及預壓力等關鍵參數，并依據物料...
一、準備工作??1、物料準備?：按配方稱量藥材及輔料，確保無雜質。?2、設備檢查?：確認電源、氣源、水源連接正常；檢查濾袋是否完好無破損，噴槍安裝垂直對準原料容器底部；驗證風機旋向是否與設備標記一致(啟動后立即暫停觀察)。?3、清潔消毒?：徹底清洗設備內腔及接觸部位，避免交叉污染。二、開機與參數設置?1、啟動總電源開關，開啟控制柜電源及鑰匙開關。?2、設備組裝?：安裝濾袋并鎖緊(人工拉動手柄，氣缸架上升后插銷固定)；推入原料容器，連接溫度傳感器和接地線；旋緊噴霧室，確保密封性...
一、準備工作?1、設備檢查與清潔?檢查設備各部件(螺絲、模具等)是否緊固，確認電源接地正常?。使用前徹底清潔設備，避免殘留雜質污染物料?。?2、物料準備?確保粉劑或顆粒物料干燥、均勻，無結塊現象?。二、膠囊整理與定位?1、安裝膠囊殼?將空膠囊殼和帽蓋分別放入振動整理盤(每次約300粒)，調整振動強度使膠囊自動落入定位孔?。部分機型需按“膠囊裝入”按鈕啟動真空泵，通過旋轉分離膠囊蓋與閥體?。?2、膠囊分離?振動整理約30秒后，膠囊開口朝上定位；若膠囊倒置，可用帽蓋輕壓調整?。三...
作為眾多藥品種類中的一類，高活性、高毒性及高致敏性藥品的共同特點是產品對操作人員和室內外環(huán)境有害。為避免藥物組分通過空氣系統造成污染或交叉污染，需做好生產環(huán)境控制。那么，在設計生產凈化空調系統時，我們應該注意哪些要點？空調分區(qū)、壓差原則、氣流流型高活性、高毒性、高致敏性藥品生產的凈化空調系統設計，要根據工藝生產需求，合理考慮空調的分區(qū)，特殊性質藥品的凈化空氣調節(jié)系統應單獨設置，以避免對其他藥品的污染。在合理劃分空調分區(qū)的基礎上，應該科學有效地設計空調房間壓差。根據GMP要求，...
在制藥、食品等眾多行業(yè)中，濕法混合制粒機是實現物料均勻混合與制粒的重要設備。為確保其正常運行和產品質量，遵循嚴格的操作規(guī)程至關重要。開機前準備是首要步驟。操作人員需檢查設備的各部件連接是否牢固，各傳動部位是否靈活，有無松動或異響。同時，查看制粒刀、篩網等易損部件的完整性和磨損情況，如有損壞應及時更換。此外，還需檢查物料的準備情況，包括物料的粒度、濕度等是否符合工藝要求，物料的添加量要準確無誤，這直接關系到后續(xù)制粒的效果。開啟設備后，要按照操作規(guī)程逐步調整各參數。先啟動攪拌電機...
